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    培训交流

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    2020年深圳第一期医疗器械企业管理者代表提高班

    2020-04-20

    各有关单位:

    根据《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》(粤食药监法〔201079号)的要求,管理者代表应每年至少参加一次业务培训。为切实提高管理者代表法律法规和业务水平,受省局指导,中心拟对新、老管代分类培训,应广大企业的要求,深圳市医疗器械行业协会与广东省执业药师注册中心计划在深圳联合举办2020年深圳第一期医疗器械企业管理者代表提高班,现将有关事项通知如下:

    医疗器械企业管理者代表在体系运行中担负体系的建立、实施、保持以及持续改进的推进工作,提高整个组织内的法规要求和顾客要求的质量意识等职责。管理者代表必须对自己的职责有较深的认识,不断提高技能。我们希望通过此次提高班能给企业的管理者提供一个管理经验交流的空间,欢迎踊跃报名参加。

    一、培训对象

    非首次参加培训的二类、三类医疗器械生产企业管理者代表。

    二、培训时间、地点

    10月27-28日,上午8点半签到,

    地址:深圳市软件产业基地5栋B座5楼538会议室。(深圳市南山区海天一路与海云路交汇)

    附近交通:地铁2号线科苑地铁站A出口,后海地铁站D2出口(步行约1公里);公交站(滨海之窗、软件产业基地、百度国际大厦等);本次培训无免费停车位提供,建议乘坐公共交通,绿色环保。

    三、培训课程(计划)

    1、医疗器械风险管理;

    3、医疗器械监管法规动态;

    2、医疗器械设计开发变更;

     

    4、企业质量管理体系检查常见问题及案例分析;

    5、有源、无源、体外诊断试剂代表企业质量管理经验分享(分成3个培训场地)

       有源方向:医疗器械上市后监督

       无源方向:如何有效执行医疗器械生产过程的验证/确认

       诊断试剂:IVD产品原材料供应商质量管理

    四、培训证书

    培训结束后经考核颁发广东省药品监督管理局盖章的《医疗器械企业管理者代表培训记录》。不发证书,盖章的培训记录自行粘贴管代证书附页上,谢谢!

    五、报名交费

    本次深圳班培训为年度深圳地区最后一期。同时本次培训第二天课程计划按产品方向分成3个班举办,请报名学员在培训项目一栏备注清楚产品方向(有源、无源、体外诊断试剂),以便届时分班,谢谢!

    请点击网页通知下方“我要报名”按钮,填写报名表格提交。请认真填写报名表,仔细核对确认报名信息,以便报名成功有效,谢谢!

    费用

    培训费用1500/人(含培训费、教材费、证书费、午餐费),培训费请尽量通过单位银行账号汇款转账,并注明“202001管代提高班培训费”,以便开具发票。如个人转账,请备注开票抬头全称,报到时出示支付凭证(复印件)。

    账户名称:深圳市医疗器械行业协会

      行:招商银行深圳南油支行

        号:812584 5322 10001

    如无特殊情况,不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

    六、注意事项

    报到时携带学费汇款凭证复印件。

    七、联系咨询:

    联系人:余先生、高小姐、刘先生

    电话:0755-26016044

    微信工作号:szsamd(请注明单位简称,谢谢?。?span lang="EN-US"> 

    邮箱:szsamd@samd.org.cn

    深圳市医疗器械行业协会

    二〇二〇年四月

    本次深圳班培训为年度深圳地区最后一期。第二天课程计划按产品方向分成3个班举办,请报名学员在报名表中培训项目一栏备注清楚产品方向(有源、无源、体外诊断试剂),以便届时分班,谢谢!
     

     

     


    已报名人员Registration staff

    编号 姓名
    1 成波涛
    2 何卫兵
    3 刘占军
    4 黄正东
    5 黄正东
    6 张勇
    7 成波涛
    8 柯素萍
    9 朱伟
    10 申健
    11 蔡咏德
    12 尉海东
    13 姜维
    14 谢芳
    15 谢芳
    16 谢芳
    17 彭招
    18 宋琬滢
    19 张文凯
    20 陈剑南
    21 蒋刚良
    22 陈剑南
    23 杨胜红
    24 钟国雄
    25 汪航
    26 甘建全
    27 彭颖
    28 荣亮
    29 易清军
    30 樊兵
    31 庾宁娟
    32 章辉
    33 庞作为
    34 黄佳
    35 黄志伟
    36 慕旭平
    37 朱长亮
    38 郭晓辉
    39 王谷
    40 葛旺锋
    41 杨华咏
    42 付元亮
    43 方丹
    44 方丹
    45 陈张勇
    46 张正光
    47 王宇
    48 张正光
    49 王宇
    50 慕旭平
    51 刘富菊
    52 傅华阳
    53 李远
    54 杨丹军
    55 王建平
    56 柳永英
    57 钟洪波
    58 郭要强
    59 黄育民
    60 王文杰
    61 王冠男
    62 贺振兴
    63 沈宏杰
    64 侯洪涛
    65 陈昀昊
    66 陈昀昊
    67 毛玉兰
    68 王进芳
    69 陈蓉蓉
    70 金永全
    71 金永全
    72 余强
    73 陈云
    74 麻文成
    75 潘东海
    76 潘东海
    77 杨丹军
    78 孙世勇
    79 金利
    80 叶能军
    81 王永文
    82 詹小燕
    83 张二盈
    84 张二盈
    85 汤绍煌
    86 肖永红
    87 农伟东
    88 李亦萍
    89 廖爽乐
    90 廖爽乐
    91 齐丽芸
    92 陈蓉蓉
    93 齐丽芸
    94 刘玉函
    95 龚海涛
    96 龚海涛
    97 骆美霞
    98 陈云
    99 陈云
    100 任凌峰
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