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  • 政策法规

    培训交流

    往期活动

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    2020年深圳第二期医疗器械企业管理者代表培训班

    2020-08-07

      各有关单位:

    医疗器械企业管理者代表在体系运行中担负体系的建立、实施、保持以及持续改进的推进工作,提高整个组织内的法规要求和顾客要求的质量意识等职责。管理者代表必须对自己的职责有较深的认识,不断提高技能。应广大企业的要求,深圳市医疗器械行业协会与广东省执业药师注册中心计划于在深圳联合举办管理者代表培训班。现将有关事项通知如下:

    并希望通过此次研讨会给企业的管理者提供一个管理经验交流的空间,欢迎踊跃报名参加。

    一、培训对象

    首次参加培训的二、三类医疗器械生产企业管理者代表;

    其他有学习需求的人员;

    二、培训内容

    (一)医疗器械质量管理体系合规要求

    1.医疗器械生产企业监管法规体系;

    2.医疗器械生产质量管理体系;

    3.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则。

    (二)管理者代表的职责及质量管理体系的不断完善

    1.管理者代表的职责及要求;

    2.质量管理体系的建立与不断完善;

    3.风险管理;

    4.常见问题剖析和解决方案。

    (三)科研项目全过程管理与良好体系运行的结合

    1.产品开发过程的合规性保证;

    2.产品设计开发各阶段核心工作;

    3.临床评价。

    (四)质量管理体系应审技巧

    1.审核前PDCA,应审计划、应审自查、应审行动;

    2.审核中注意事项,组织分工、人员安排、审核现场、设施设备、性能研究等问题;

    3.审核后沟通与确认。

    三、培训时间、地点(培训时长两天)

    11月3-4日,上午8点半签到,

    地址:深圳市软件产业基地5栋B座4楼441会议室。(深圳市南山区海天一路与海云路交汇)

    附近交通:地铁2号线科苑地铁站A出口,后海地铁站D2出口(步行约1公里);公交站(滨海之窗、软件产业基地、百度国际大厦等);本次培训无免费停车位提供,建议乘坐公共交通,绿色环保。

    四、培训证书

    培训结束后经考核合格,首次培训者,颁发《医疗器械企业管理者代表培训证书》。非首次培训者不建议参加此基础班(不发培训记录),请报名管代提高班,谢谢!

    五、报名交费

    请点击网页通知下方“我要报名”按钮,填写报名表格提交。请认真填写报名表,仔细核对确认报名信息,以便报名成功有效,谢谢!

    交费

    培训费用1300/人(含培训费、教材费、证书费、午餐费),培训费请尽量通过单位银行账号汇款转账,并注明202002管代班培训费”,以便开具发票。如个人转账,请备注开票抬头全称,报到时出示汇款凭证(复印件)。

    账户名称:深圳市医疗器械行业协会

    开 户 行:招商银行深圳南油支行

      号:812584 5322 10001

    如无特殊情况,不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

    六、注意事项

    报到请提交:大一寸彩色证件照1张(照片背面标注姓名)、身份证复印件一张和学费汇款凭证。

    七、联系咨询:

    联系人:余先生、高小姐、刘先生

    电话:0755-26016044

    微信工作号:szsamd(请注明单位简称,谢谢?。?span lang="EN-US">

    邮箱:szsamd@samd.org.cn

    深圳市医疗器械行业协会

    二〇二〇年八月


    已报名人员Registration staff

    编号 姓名
    1 缪钟明
    2 韩文元
    3 游馥毓
    4 李启海
    5 李鸿爽
    6 孔祥云
    7 姜华东
    8 付志兵
    9 罗小娃
    10 罗良焕
    11 马百双
    12 徐超
    13 倪世东
    14 张汉群
    15 周莹
    16 郭旭芳
    17 阮红梅
    18 刘瑾
    19 向晓阳
    20 葛玉平
    21 徐业龙
    22 乔学明
    23 蔡小玲
    24 许晓颖
    25 陈青峰
    26 沈冬钱
    27 成成
    28 严翠婷
    29 刘丽君
    30 万文斌
    31 刘佐军
    32 孙小菩
    33 蒋麟
    34 刘可
    35 管超泽
    36 汪俊
    37 刘占军
    38 黄大用
    39 郑晓锋
    40 宋晓强
    41 李辰宇
    42 韩利军
    43 罗勇
    44 黄嘉杰
    45 李迎春
    46 白晓淞
    47 钟雪平
    48 汤秋燕
    49 曹荣斌
    50 钱纯亘
    51 刘存志
    52 张冬良
    53 倪祖华
    54 张维彬
    55 夏圣恩
    56 韩雪
    57 魏宇青
    58 覃连生
    59 潘诗苑
    60 丰富
    61 扶海鹰
    62 韦雪影
    63 白万平
    64 张文杰
    65 许凤玲
    66 黄永威
    67 王耀霞
    68 巢志松
    69 于文武
    70 何海林
    71 杨永崧
    72 刘辉
    73 姚林景
    74 陈辉
    75 李绿枝
    76 罗曌明
    77 许凤玲
    78 陈振宽
    79 侯洪涛
    80 杨虎
    81 黎毅
    82 孙建光
    83 杨剑
    84 李田
    85 朱军
    86 李银
    87 韩雪
    88 罗勇
    89 林学祥
    90 杨华咏
    91 周镔
    92 吴园
    93 郑晨光
    94 邓念超
    95 刘金城
    96 樊兴
    97 李娟
    98 任海军
    99 夏陶
    100 罗梅芳
    云南11选5群